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대마초 규제법(§ 4.1-600 이하 버지니아주 법령)에 정의된 단어와 용어 외에, 문맥상 달리 명시되지 않는 한 이 장에서 사용되는 다음 단어와 용어는 다음과 같은 의미를 갖습니다:
"이사회" 는 버지니아 대마초 관리 당국의 이사회를 의미합니다.
"대마초 재배 시설" 은 버지니아주 법령의 § 4-1-1602 및 3VAC10-30-160 의 요건에 따라 의약품 가공업체가 대마초 식물을 재배하도록 위원회가 승인한 장소를 의미합니다.
"인증(" )이란 버지니아주 법령 § 4-1-1601 의 요건에 따라 의사가 대마초 제품을 사용하여 진단된 상태 또는 질병의 증상을 치료하거나 완화하기 위해 발급한 서면 진술서를 의미합니다.
"의료용 대마초 시설" 은 의약품 가공업체, 대마초 조제 시설 또는 대마초 재배 시설을 의미합니다.
"PIC" 는 의약품 처리자 또는 대마초 조제 시설의 허가 신청서에 이름이 기재된 담당 약사로서 해당 처리자의 조제 구역 또는 대마초 조제 시설을 감독해야 하는 약사를 의미합니다.
"생산" 또는 "생산" 이란 사용 가능한 대마초, 식물성 대마초 또는 그로부터 파생된 대마초 제품을 만들기 위한 마리화나의 제조, 심기, 준비, 재배, 재배, 수확, 번식, 전환 또는 가공을 (i) 천연 유래 물질에서 직접 또는 간접적으로 추출하거나 (ii) 독립적으로 화학 합성을 통해 또는 (iii) 추출과 화학 합성의 조합을 통해 수행하는 것을 의미합니다. "생산" 또는 "생산" 물질의 포장 또는 재포장, 용기의 라벨링 또는 재라벨링이 포함됩니다.
"적격 환자" 는 버지니아주 법령 4 에 정의된 대로 의사로부터 진단된 상태 또는 질병의 치료 또는 증상 완화를 위해 대마초 제품 사용에 대한 서면 인증서를 발급받은 버지니아주 거주자를 의미합니다.1-1600.
"등록(" )이란 자격을 갖춘 환자, 부모, 법적 후견인 또는 자발적으로 위원회에 등록한 등록 대리인임을 증명하는 신분증 또는 기타 위원회가 발행한 문서를 의미합니다.
"거주자(" )란 연방 또는 주 소득세 신고서 또는 현재 버지니아 운전면허증에 의해 입증된 대로 주 거주지가 연방 내에 있는 사람으로서 연방의 지리적 경계 내에 거주하는 개인을 의미합니다. 미성년자인 경우 부모 또는 법적 보호자의 버지니아주 거주 증명서를 통해 거주지를 확인할 수 있습니다.
"책임 당사자" 는 제약 가공업체 신청서에 지정된 사람으로 제약 가공업체의 재배 및 생산 지역을 감독해야 하는 사람을 의미합니다.
대마초 규제법(§ 4.1-600 이하 버지니아주 법령)에 정의된 단어와 용어 외에, 문맥상 달리 명시되지 않는 한 이 장에서 사용되는 다음 단어와 용어는 다음과 같은 의미를 갖습니다:
"90-일 공급량" 은 대마초 90 제품 사용에 대해 의사가 발급한 유효하고 만료되지 않은 서면 증명서에 포함되어 있거나 약사가 초기 상담 중에 작성한 환자에게 -일 동안 중단 없이 공급할 수 있도록 합리적으로 필요한 대마초 제품의 양을 의미합니다.
"이사회" 는 대마초 관리 당국의 이사회를 의미합니다.
"대마초 재배 시설" 은 버지니아주 법령의 § 4-1-1602 및 3VAC10-30-160 의 요건에 따라 의약품 가공업체가 대마초 식물을 재배하도록 위원회가 승인한 장소를 의미합니다.
"인증(" )이란 버지니아주 법령 § 4-1-1601 의 요건에 따라 의사가 대마초 제품을 사용하여 진단된 상태 또는 질병의 증상을 치료하거나 완화하기 위해 발급한 서면 진술서를 의미합니다.
"어린이집" 은 버지니아주 법령의 § 22.1-289.02 에 정의된 "아동 데이 센터" 또는 "패밀리 데이 홈" 을 의미합니다.
"전자 추적 시스템" 이란 종자 또는 미성숙 식물 단계부터 대마초 제품이 환자, 부모, 법적 보호자 또는 등록된 대리인에게 판매될 때까지 또는 종자, 식물의 일부 및 추출물을 포함한 대마초가 폐기될 때까지 추적하는 전자 무선 주파수 식별(RFID) 종자부터 판매까지의 추적 시스템을 의미합니다. 전자 추적 시스템에는 최소한 이사회가 요구하는 중앙 재고 관리 시스템과 표준 및 임시 보고 기능이 포함되어야 하며, 그 외 필요한 기록 보관 기능을 충족할 수 있어야 합니다.
"중요 소유자" 는 (i) 상장 법인의 경우 이사회 또는 기타 운영위원회 구성원 중 한 명 이상을 개별적으로 선출 또는 임명할 수 있는 의결권 또는 5.0% 이상의 상장 법인 주식을 소유 또는 수익적으로 보유하고 있는 사람을 의미하며, (ii) 비상장 법인의 경우 해당 법인의 증권 또는 수익적 지분을 소유하고 있는 사람을 의미합니다.
"의료용 대마초 시설" 은 의약품 가공업체, 대마초 조제 시설 또는 대마초 재배 시설을 의미합니다.
"근무 중" 이란 약사, 책임자 또는 3VAC10-30-90 에 따라 감독을 제공할 자격이 있는 사람이 허가된 의약품 처리업체의 주소지에 근무하고 있으며 필요에 따라 이용할 수 있음을 의미합니다.
"PIC" 는 의약품 처리자 또는 대마초 조제 시설의 허가 신청서에 이름이 기재된 담당 약사로서 해당 처리자의 조제 구역 또는 대마초 조제 시설을 감독해야 하는 약사를 의미합니다.
"생산" 또는 "생산" 이란 사용 가능한 대마초, 식물성 대마초 또는 그로부터 파생된 대마초 제품을 만들기 위한 마리화나의 제조, 심기, 준비, 재배, 재배, 수확, 번식, 전환 또는 가공을 (i) 천연 유래 물질에서 직접 또는 간접적으로 추출하거나 (ii) 독립적으로 화학 합성을 통해 또는 (iii) 추출과 화학 합성의 조합을 통해 수행하는 것을 의미합니다. "생산" 또는 "생산" 물질의 포장 또는 재포장, 용기의 라벨링 또는 재라벨링이 포함됩니다.
"적격 환자" 는 버지니아주 법령 4 에 정의된 대로 의사로부터 진단된 상태 또는 질병의 치료 또는 증상 완화를 위해 대마초 제품 사용에 대한 서면 인증서를 발급받은 버지니아주 거주자를 의미합니다.1-1600.
"등록(" )이란 자격을 갖춘 환자, 부모, 법적 후견인 또는 자발적으로 위원회에 등록한 등록 대리인임을 증명하는 신분증 또는 기타 위원회가 발행한 문서를 의미합니다.
"거주자(" )란 연방 또는 주 소득세 신고서 또는 현재 버지니아 운전면허증에 의해 입증된 대로 주 거주지가 연방 내에 있는 사람으로서 연방의 지리적 경계 내에 거주하는 개인을 의미합니다. 미성년자인 경우 부모 또는 법적 보호자의 버지니아주 거주 증명서를 통해 거주지를 확인할 수 있습니다.
"책임 당사자" 는 제약 가공업체 신청서에 지정된 사람으로 제약 가공업체의 재배 및 생산 지역을 감독해야 하는 사람을 의미합니다.
"학교" 는 (i) 연방 내 모든 지방자치단체의 권한 하에 운영되는 유치원부터 초등학교 1학년까지의 모든 공립학교( 12 ), (ii) 유치원부터 초등학교 1학년까지의 모든 수준 또는 학년에서 교육을 제공하는 사립 또는 종교 학교( 12), (iii) 연방의 허가를 받아야 하는 사립 또는 종교 보육원 또는 유치원 또는 모든 민간 또는 종교 보육 센터를 의미합니다.
"임시 거주(" )란 버지니아주 내에 주된 거주지를 유지하지 않지만 임시 거주를 입증하는 문서에 따라 일시적으로 버지니아주에 거주하는 것을 의미합니다.
A. 진단된 상태 또는 질병에 대한 대마초 제품에 대한 인증서를 발급하기 전에 의사는 버지니아주 법령의 § 4.1-1601 의 요건을 충족해야 합니다.
B. 인증서를 발급하는 실무자는 다음과 같이 해야 합니다:
1. 환자를 진단하거나 다른 의료 제공자의 진단을 확인하기 위한 치료 계획을 수립하기 위해 환자에 대한 평가 및 평가를 실시합니다. 여기에는 환자와 환자의 병력, 처방 내역 및 현재 건강 상태에 대한 진찰이 포함됩니다;
2. 진단 환자를 위한 치료 계획을 수립합니다;
3. 대마초 제품의 잠재적 이점이 자격을 갖춘 환자에게 그러한 사용으로 인한 건강상의 위험을 능가할 가능성이 높다고 판단해야 합니다;
4. 의사가 미성년자에게 식물성 대마초를 조제하는 진료 표준에 부합한다고 판단하는 경우 서면 증명서를 통해 미성년 환자에 대한 식물성 대마초 사용을 승인합니다. 최초 서면 인증서에 특별히 포함되지 않은 경우, 식물성 대마초에 대한 승인은 조제 시 약사에게 구두 또는 서면으로 전달할 수 있습니다;
5. 서면 증명서를 발급하기 전에 적격 환자에게 적절한 투여 방법과 대마초 제품의 잠재적 위험 및 이점을 설명하고, 적격 환자에게 법적 능력이 없는 경우 부모 또는 법적 후견인에게 설명합니다;
6. 진단된 상태 또는 질병 치료를 위한 대마초 제품의 효능을 결정하기 위해 신체 검사를 포함하여 자격을 갖춘 환자에게 후속 관리 및 치료를 제공할 수 있는 다른 의사가 § 4.1-1600 에 정의된 대로 이용 가능하거나 이용할 수 있도록 보장해야 합니다;
7. 해당 기준이 대마초 제품에 대한 적격 환자 인증에 반대하는 경우를 제외하고 일반적으로 인정되는 의료 행위 표준을 준수합니다;
8. 의사가 인증서를 발급한 모든 환자에 대해 18VAC85-20-26 에 따라 의료 기록을 유지합니다.
9. 환자에게 조제된 보장 대상 물질이 있는 경우 이를 확인할 목적으로 보건직업부의 버지니아주 처방 모니터링 프로그램에 액세스하거나 의사의 대리인에게 액세스하도록 지시합니다.
C. 의사는 의사의 전문적 판단에 따라 환자 치료 및 평가의 방식과 빈도를 결정해야 하며, 여기에는 원격 의료의 사용이 포함될 수 있습니다(원격 의료의 사용인 경우):
1. 실시간 대화형 시청각 기술을 통한 환자 치료 제공을 포함합니다;
2. 대면 진료 시 예상되는 표준 진료 기준을 준수합니다.
3. 환자의 기밀을 보호하는 방식으로 정보를 전송합니다.
D. 의사는 환자를 진단하거나 환자에게 증명서를 발급해야 하는지 여부를 결정하는 책임을 다른 사람에게 위임해서는 안 됩니다. 최종 증명서가 환자에게 발급되기 전에 의사의 승인과 서명을 받는 한, 의사의 직접 감독 하에 있는 직원이 증명서를 준비하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
E. 침구사는 해당되는 경우 환자, 부모 또는 보호자에게 대마초 제품 사용 지침을 제공해야 하며, 이러한 지침을 허가된 의약품 처리자에게도 안전하게 전달해야 합니다.
F. 의사는 요청이 있는 경우, 의사회 또는 약사회가 법과 규정을 준수하는지 확인하거나 위반 가능성을 조사할 수 있도록 하기 위해 의사회 또는 약사회의 대리인에게 의료 기록 사본을 제공해야 합니다.
G. 당국은 의료인이 이 장을 위반했거나, 위반을 시도했거나, 다른 사람에게 위반을 권유했거나, 위반에 동의했다고 판단하는 경우 해당 의료인의 향후 환자에 대한 서면 증명서 발급을 제한하거나 해당 면허위원회에 정보를 보고할 수 있습니다.
A. 인증서를 발급하는 실무자는 인증서를 발급해서는 안 됩니다:
1. 대마초 제품의 장점과 위험성에 대한 제품 정보 또는 교육 자료를 제외하고 의약품 가공업체 또는 용품 제공업체와 관련된 사람으로부터 직간접적으로 금품을 수수, 요청 또는 수령하는 행위;
2. 특정 의약품 처리업체 또는 대마초 제품 사용에 대한 환자의 동의 또는 결정에 따라 자격을 갖춘 환자, 부모, 보호자 또는 등록 대리인에게 할인 또는 기타 가치 있는 것을 제공합니다;
3. 의료용 대마초 제품이 조제 또는 생산되는 장소에서 상태 또는 질병을 진단하기 위한 목적으로 적격 환자를 검사하는 경우, 또는
4. 환자가 인증을 취득함으로써 직간접적으로 혜택을 받는 경우. 이러한 금지 규정은 의사가 환자 방문에 대해 적절한 수수료를 청구하는 것을 금지하지 않습니다.
B. 인증서를 발급하는 침구사와 해당 침구사의 동료, 직원, 배우자, 부모 또는 자녀는 제약 가공업체, 대마초 조제 시설 또는 적격 환자의 대마초 제품 취득, 구매 또는 사용으로 이익을 얻을 수 있는 기타 단체에 직간접적인 금전적 이해관계를 가져서는 안 되며, 여기에는 침구사가 적격 환자에게 인증을 발급하거나 적격 환자를 특정 제약 가공업체 또는 대마초 제품으로 안내하는 경우 제약 가공업체나 다른 사람이 보상을 제공하는 공식 또는 비공식 계약을 포함해서 어떠한 경우에도 해당 단체에 대한 이해관계도 없어야 합니다.
C. 개업의는 본인 또는 가족, 직원 또는 동료를 위해 인증서를 발급해서는 안 됩니다.
D. 의사는 미국 식품의약국에서 승인한 것 이외의 대마초가 포함된 제품 샘플을 제공해서는 안 됩니다.
A. 자격을 갖춘 환자 또는 의사가 증명서를 발급한 미성년자 또는 취약한 성인의 부모 또는 법적 보호자는 이 섹션에 따라 자발적으로 등록을 요청할 수 있습니다. 등록을 발급받기 위해서는 다음 항목을 제출해야 합니다:
1. 의사가 발급한 자격증 사본;
2. 자격을 갖춘 환자의 거주 증명 및 부모 또는 법적 보호자의 거주 증명(해당되는 경우 정부 발행 신분증 또는 세금 영수증 등) 또는 임시 거주 증명(해당되는 경우 버지니아 고등 교육 기관의 현재 학업 신분증, 임대 계약서, 공공요금 청구서 또는 버지니아 임시 거주를 입증하기에 충분한 정보가 포함된 이사회에서 규정하는 방식의 양식에 따른 증명)이 있어야 합니다;
3. 자격을 갖춘 환자의 신원 증명, 환자가 미성년자인 경우 정부 발급 신분증 형태의 부모 또는 법적 보호자의 신원 증명;
4. 출생증명서 또는 기타 정부 발급 신분증으로 자격을 갖춘 환자의 나이를 증명하는 서류;
5. 적절한 수수료 지불
6. 기타 위원회가 신청자의 등록 적합성을 판단하거나 공중 보건 및 안전을 보호하기 위해 요구할 수 있는 기타 정보.
B. 환자 또는 환자의 부모 또는 법적 보호자는 환자를 대신하여 대마초 제품을 수령할 등록 대리인을 선택할 수 있습니다. 한 개인이 두 명 이하의 환자에 대해 등록된 대리인 역할을 할 수 있습니다. 자발적 등록 신청이 승인되려면 다음 사항을 제출해야 합니다:
1. 개인이 등록 대리인으로 활동하고자 하는 각 환자의 이름, 주소 및 생년월일;
2. 진단된 상태 또는 질병의 치료 또는 증상 완화를 위해 대마초 제품을 사용하기 위해 환자에게 발급된 서면 증명서 사본;
3. Proof of identity in the form of a copy of a government-issued identification card;
4. 해당 수수료 결제
5. 기타 위원회가 신청자의 등록 적합성을 판단하거나 공중 보건 및 안전을 보호하기 위해 요구할 수 있는 기타 정보.
C. 자격을 갖춘 환자는 주어진 기간 동안 두 명 이상의 의사로부터 서면 증명서를 발급받을 수 없습니다.
A. 침구사는 환자의 사망 또는 침구사가 인증서를 발급한 환자의 상태 변경이 환자의 대마초 제품 사용 자격에 영향을 미치거나 침구사가 환자를 계속 치료할 수 없는 경우에 해당 변경 사항을 이사회가 정한 방식으로 이사회에 보고해야 합니다. 의사는 그러한 사망, 신상 변경 또는 치료 지속 불가 사실을 알게 된 후 15 일 이내에 보고해야 합니다.
B. 등록증을 발급받은 환자, 부모 또는 법적 보호자는 제공한 정보가 변경된 경우 해당 변경 후 10일 이내에( 15 ) 이사회에 알려야 합니다. 환자, 부모 또는 법적 보호자는 이름, 주소, 연락처 정보, 환자의 건강 상태 또는 인증 의사의 변경이 포함된 변경 사항을 신고해야 합니다. 환자, 부모 또는 법적 보호자는 위원회가 정한 양식에 따라 이러한 변경 사항을 보고해야 합니다.
C. 등록증을 발급받은 등록 대리인은 15 등록 대리인이 등록 대리인으로 근무하고 있는 환자의 신원 정보 변경을 포함하여 이사회에 제공한 정보가 변경된 경우 해당 변경 후 일 이내에 이사회에 통지해야 합니다.
D. 환자, 부모, 법적 보호자 또는 등록 대리인이 환자, 부모, 법적 보호자 또는 등록 대리인의 등록 정보가 부정확한 변경 사항을 이사회에 통지하는 경우, 이사회는 교체 등록을 발급해야 합니다. 새 등록을 받으면 자격을 갖춘 환자, 부모, 법적 보호자 또는 등록 대리인은 교체된 등록을 복구할 수 없는 방법으로 파기해야 합니다.
E. 환자, 부모, 법적 보호자 또는 등록 대리인이 해당 환자, 부모, 법적 보호자 또는 등록 대리인의 등록 분실, 도난 또는 파손을 알게 된 경우, 등록자는 분실, 도난 또는 파손을 알게 된 후 5영업일 이내에 이사회에 통지하고 교체 등록에 대한 수수료를 제출해야 합니다. 위원회는 신청자가 법과 규정의 요건을 계속 충족하는 경우 해당 수수료를 받으면 교체 등록을 발급합니다.
A. 의약품 처리자 허가가 가능한 경우 당국은 의약품 처리자 허가 공개 신청 공고를 게시해야 합니다.
1. 이러한 통지에는 신청서 취득 및 작성 방법, 필요한 수수료, 허가서 발급 기준, 신청서 접수 마감일 등에 대한 정보가 포함되어야 합니다.
2 . 공개 모집 공고에 명시된 기준에는 다음이 포함됩니다:
a. 주 또는 연방 규제 기관으로부터 징계를 받은 이력이 있는 경우;
b입니다. 대마초 식물 또는 대마초 제품의 씨앗, 모든 부분 또는 추출물을 포함하여 대마초의 전용, 도난 및 손실에 대해 적절한 통제를 유지할 수 있는 신청자의 능력;
c. 대마초 제품의 조제 및 판매에서 최적의 안전과 정확성을 보장하기 위해 지식, 이해, 판단, 절차, 보안 통제 및 윤리를 유지할 수 있는 신청자의 능력.
d. 신청자 또는 신청자의 의약품 처리자 재료 소유자가 다른 라이선스, 허가, 등록자 또는 신청자와 금전적 이해관계가 있는 정도.
B. 이사회는 신청서 제출 마감일 이전에 공개 지원서 공지를 수정할 수 있는 권한을 갖습니다. 이러한 수정된 공지는 원래의 공개 모집 공지와 동일한 방식으로 게시됩니다.
C. 위원회는 의약품 처리자 허가가 부여되기 전에 공개 신청 통지를 취소할 권리가 있습니다.
A. 허가 신청 절차는 최초 신청서 제출, 조건부 승인, 의약품 가공업체 허가 부여의 3단계로 진행됩니다.
비. A. 최초 신청서 제출.
1. 의약품 처리자 허가 신청자는 필수 신청 수수료와 함께 다음 정보 및 서류를 포함한모든 요청된 신청 자료를 제출해야 합니다:
a. 신청자 및 신청자의 소유자의 이름과 주소;
b. 신청자가 의약품 가공업 허가를 운영하고자 하는 주 보건위원회가 설정한보건 서비스 지역 내에서 운영할 위치.
c. 버지니아주 법령 4 §§.1-1602 4및.1- 에 따라 대마초 제품의 생산 및 분배만을 목적으로 하는 대마초 식물 재배 시설을 건설 및 운영할 수 있는 신청자의 재정적 능력을 입증하기 위해 모든 자산, 부채, 수입 및 순자산을 나타내는 신청자의 재무 상태에 관한 자세한 정보(에스크로1603 계좌, 신용장 또는 이행 보증 채권 증명이 포함될 수 있음); 신청자가 대마초를 재배하는 데 드는 비용의 출처는 신청자가 대마초를 재배하는 데 드는 비용의 출처를 증명하는 자료입니다.
d. 대마초 식물 및 대마초 제품의 전용, 도난 또는 분실에 대한 적절한 통제를 유지하기 위한 신청자의 보안 계획에 관한 세부 정보;
e. 신청자가 버지니아에서 사업을 수행할 권한이 있으며 허가 발급 전에 모든 해당 주 및 지역 건축, 화재 및 구역 설정 요건과 지역 조례가 충족되었거나 충족될 것임을 입증하기에 충분한 서류;
f. 이사회가 신청자에 대한 범죄 경력 조회를 수행하는 데 필요한 정보;
g. 의료용 대마초 산업에 과거 또는 현재 관여한 적이 있는 정보;
h. 신청자가 어느 주에서든 의료용 대마초와 관련된 허가 또는 등록을 신청한 적이 있는지, 있다면 해당 신청, 허가 또는 등록의 상태(허가, 등록 또는 관련 면허에 대해 주에서 취한 모든 징계 조치 포함)를 확인합니다;
i. 제약 가공업체의 운영 또는 대마초 제품 판매와 관련된 모든 사업 및 마케팅 계획;
j. 제안된 제약 프로세서의 외관을 보여주는 텍스트 및 그래픽 자료;
k. (i) 시설의 각 구역 면적, (ii) 대마초 식물과 제품을 보관하는 데 사용되는 모든 금고 또는 금고의 위치, (iii) 대마초 식물 또는 대마초 제품을 포함할 수 있는 모든 구역의 위치, (iv) 벽, 칸막이, 카운터의 배치, (v) 모든 출입 구역을 표시하고 식별할 수 있는 제안 제약 처리업체의 청사진을 첨부합니다;
l. 의약품 처리자가 제공하려는 모든 동정적 필요 프로그램과 관련된 문서;
m. 대마초 제품을 생산하고 해당 제품을 안전하게 조제하는 데 필요한 농업 및 기타 생산 기술에 대한 신청자의 전문 지식에 대한 정보.
n. 기타 신청자의 허가 적합성을 판단하거나 공중 보건 및 안전을 보호하기 위해 이사회가 요구하는 기타 서류 및 정보.
2. 신청자는 다음 기준을 충족하지 않는 한 당국이 발행한 공개 신청 통지에 대한 응답으로 의약품 처리자 허가 신청서를 한 번만 제출할 수 있습니다:
a. 각 신청서에는 신청자가 의약품 처리자 허가를 운영하려는 별도의 고유한 물리적 주소가 명시되어야 합니다.
b입니다. 각 신청서에는 제안된 제약 프로세서의 운영을 지원하기 위한 별도의 별개의 자본금에 대한 문서가 포함되어 있습니다.
3. 신청서 또는 첨부 서류에 포함된 정보가 이사회에 제출된 후 변경된 경우, 신청인은 즉시 이사회 당국에 서면으로 통지하고 허가 선정 절차에 차질이 없도록 적시에 수정된 정보를 제공해야 합니다.
3. 위원회는 신청자에 대한 범죄 경력 조회를 실시하고 신청자의 제약 가공업체 운영 능력을 평가하기 위해 각 신청서 및 첨부 문서에 포함된 정보를 확인할 수 있습니다.
B. 자격을 갖춘 지원자의 신원 확인. [ 1. ] 신청서 접수 마감일 이후, 당국은 공개 지원 공고에 명시된 요건 준수 여부에 따라 적시에 제출된 완전하고 제출된 각 신청서를 평가하여 적격 지원자를 식별해야 합니다.
[ a. 1. ] 상황이 필요한 경우, 당국은 신청자의 제약 가공업체 운영 능력을 평가하기 위해 신청서 및 첨부 문서에 포함된 정보를 확인할 수 있습니다.
[ 비. 2. ] 당국은 다음과 같은 신청자의 자격을 박탈합니다:
[ (1 ) a. ] 게시된 기한까지 신청서를 제출하지 못한 경우 ;
[ (2 ) b. ] 해당 수수료를 모두 납부하지 않습니다 ;
[ (3 ) c. ] 변경 또는 수정된 정보를 이사회에 적시에 통지하지 않는 경우 또는
[ (4 ) d. ] 신청서 또는 첨부 서류와 관련된 당국의 문의 또는 조사에 협조하지 않는 경우.
C. 조건부 승인 수여.
1 . 검토 후 위원회는 신청자에게 거부 또는 조건부 승인 여부를 통지합니다. 신청자에게 조건부 승인을 부여하지 않기로 한 이사회의 결정은 최종 결정입니다.
2 . 당국이 자격을 갖춘 신청자가 두 명 이상이라고 판단하는 경우, 당국은 추첨 또는 이와 유사한 절차를 통해 제약 가공업체에 대한 조건부 승인을 부여할 신청자를 선정할 수 있습니다.
3. 위원회가 보건 서비스 지역에서 의약품 처리자 허가에 대한 조건부 승인을 부여할 자격이 있는 신청자가 없다고 판단하는 경우, 위원회는 3VAC10-30-100 에 따라 의약품 처리자 허가 공개 신청 공고를 다시 게시할 수 있습니다.
D. 최근 5년 이내에 버지니아주 또는 다른 관할권에서 중범죄로 유죄 판결을 받은 사람은 5.0% 이상의 소유권을 보유하거나 의약품 처리업체에 고용되거나 그 대리인으로 활동해서는 안 됩니다.
A. 신청서 접수 마감일 이후 , 이사회는 적시에 제출된 완전하고 제출된 각 신청서를 평가하고 3VAC10-30-110에 명시된 요건 준수 여부에 따라 조건부 승인을 부여할 수있으며, 선정된 신청자는 이사회가 선정된 신청자의 자료 소유자에 대한 범죄 경력 조회를 수행하는 데 필요한 정보를 제출해야 합니다. 지난 5년 이내에 버지니아주 또는 다른 관할권에서 중범죄로 유죄 판결을 받은 사람은 제약 처리업체의 자재 소유자, 고용인 또는 대리인으로 활동할 수 없습니다.
B. 위원회는 의약품 처리자 허가 신청서를 평가할 때 다음 기준을 고려하되 이에 국한되지 않습니다:
1. 3VAC10-30-110 B 3 또는 주 또는 연방 규제 기관에서 부과한 징계 조치 이력에 필요한 범죄 경력 조회 결과;
2. 제안된 의약품 처리업체의 위치는 학교 또는 어린이집에서 1,000 피트 이내가 아니어야 합니다;
3. 대마초 식물 또는 대마초 제품의 씨앗, 모든 부분 또는 추출물을 포함하여 대마초의 전용, 도난 및 분실에 대해 적절한 통제를 유지할 수 있는 신청자의 능력;
4. 대마초 제품의 조제 및 판매에 있어 최적의 안전성과 정확성을 보장하기 위해 지식, 이해, 판단력, 절차, 보안 통제 및 윤리를 유지할 수 있는 신청자의 능력입니다;
5. 신청인 또는 신청인의 제약 가공업체 소유주가 다른 라이선스, 허가, 등록자 또는 신청인과 재정적 이해관계가 있는 정도; 및
6. 제약 처리업체에 관한 법률 및 규정과 일치하지 않는 주 또는 연방 법령 또는 규정에서 제공하는 기타 사유.
B. 당국의 요청이 있는 경우, 선정된 신청자는 추가 정보 또는 서류를 제공해야 합니다.
C. 이사회는 조건부 승인 취소 대상자로 선정된 신청자가 다음과 같이 판단되는 경우 자격을 박탈할 수 있습니다:
1. 불완전하거나 허위, 부정확하거나 오해의 소지가 있는 신청 정보 또는 서류를 제출하는 경우;
2. 공지된 기한까지 신청서를 제출하지 않은 경우 당국이 실시하는 모든 조사에 협조해야 합니다;
3. 해당 수수료를 모두 지불하지 않거나, 학교 또는 어린이집에서 1,000 피트 이상 떨어진 곳에 제안된 의약품 처리업체를 운영할 수 있는 부동산을 확보하지못한 경우;
4. 선택한 신청자의 자료 소유자에 대한 범죄 경력 조회 결과에 따라 버지니아주 법령 § 4.1-1602 K를 위반하는 경우, 또는
5. 제약 프로세서에 대한 모든 요구 사항을 준수하지 않습니다.
D. 검토 후, 위원회는 신청자에게 거부 또는 조건부 승인 여부를 통지합니다. 신청자에게 조건부 승인을 부여하지 않기로 한 이사회의 결정은 최종 결정입니다.
E. D. 조건부 승인을 받은 경우, 신청자는 통지일로부터 1년 이내에 의약품 가공업체 운영에 필요한 PIC, 책임자 및 기타 인력 고용, 시설 건설 또는 리모델링, 장비 설치, 지역 구역 설정 승인 확보 등 허가 발급을 위한 모든 요건을 완료해야 합니다.
E. 본 조항에 따라 조건부 승인이 철회되는 경우, 위원회는 의약품 처리자 허가를 신청한 적격 신청자 중에서 선정하거나 새로운 신청 공고를 게시하여 의약품 처리자 허가에 대한 조건부 승인을 부여할 수 있습니다.
A. 위원회는 다음을 포함하여위원회의 모든 요건을 충족하는 경우 의약품 처리자 허가를 발급할 수 있습니다:
1. PIC 및 책임 당사자 지정;
2. 제약 처리업체의 모든 직원 및 배송 대행업체에 대한 범죄 경력 조회 증거를 통해 버지니아주 법령( 4.1-1602 )을 준수하는지 확인합니다;
3. 전자 추적 시스템 활용에 대한 증거; 그리고
4. 이사회 요원이 시설에 대한 만족스러운 점검을 실시합니다.
B. 위원회는 제약 가공업체가 검사관이 확인한 결함을 시정하고, 필요한 경우 해당 시설이 만족스럽게 재검사될 때까지 허가를 발급하지 않습니다.
C. 위원회가 허가를 발급하기 전에 신청자는 모든 주 및 지역 법률과 조례를 준수한다는 것을 증명해야 합니다.
D. 개인 주택이나 거주지에서 영업하는 사람에게는 의약품 처리자 허가를 발급해서는 안 됩니다.
D. E. 의약품 처리자 허가를 받은 신청자가 의약품 처리자 허가 발급 통지를 받은 후 180 일 이내에 해당 시설의 운영을 시작하지 않은 경우, 위원회는 그러한 지연이 허가 보유자가 통제할 수 없는 상황으로 인한 것이 아닌 한 해당 허가를 취소할 수 있습니다.
E. F. 제약 가공업체는 승인 신청서에 따라 가공업체가 대마초 식물을 재배 중이거나 위원회가 발급한 허가를 보유한 다른 제약 가공업체로부터 대마초 제품을 수령한경우 운영을 개시한 것으로 간주합니다.
지. 의약품 처리업체는 운영을 시작하면 당국에 정상 운영 시간을 알려야 합니다.
F. H. 이 섹션에 따라 허가가 취소되는 경우, 위원회는 취소 대상 제약 가공업체 허가를 신청한 적격 신청자 중에서 선택하여 제약 가공업체 허가에 대한 조건부 승인을 내릴 수 있습니다. 해당 제약 가공업체 허가 를 신청한 다른 적격 신청자가 허가 부여 기준을 충족하지 않은 경우, 위원회는 이 섹션에 따라 3 VAC10-30-100에 따라 제약 가공업체 허가 공개 신청 공지를 게시해야 합니다.
지. I. 위원회가 허가를 발급하면 가공업자는 대마초 재배를 시작하고 도매 유통을 통해 대마초를 수령할 수 있습니다.3103090 대마초의 안전, 보안 및 무결성을 보장하기 위해 운영 시간 동안 책임자 또는 VAC - - 에 따라 감독을 제공할 자격을 갖춘 사람이 상주해야 합니다. 대마초가 의약품 처리업체의 조제 구역에 배치되면 대마초의 안전, 보안 및 무결성을 보장하기 위해 운영 시간 동안 약사가 상주해야 합니다. 책임 당사자는 재배 및 생산 지역의 대마초가 전용되지 않도록 항상 적절한 보안 조치를 취해야 하며, PIC는 분배 지역의 전용을 방지할 책임이 동시에 있습니다. 지정된 개장일에 변경이 있는 경우, 의약품 처리자는 이사회 사무국에 통보해야 하며 약사 또는 책임자가 매일 현장에 상주해야 합니다.
A. 버지니아주 법령의 § 4.1-1602 에 따라 위원회는 각 의료 서비스 지역에 대해 최대 5개의 대마초 조제 시설 허가를 발급할 수 있습니다. 해당 의료 서비스 지역에 위치한 의약품 가공업체가 적어도 부분적으로 소유한 시설에 의약품 가공업체 구내에서 재배 및 생산된 대마초 제품의 조제를 위한 허가를 발급할 수 있습니다. 각 대마초 조제 시설은 의약품 처리업체와 동일한 의료 서비스 구역 내에 위치해야 합니다.
B. 각 대마초 조제 시설 허가에 대한 별도의 신청서와 수수료는 다음 정보 및 서류와 함께 위원회에 제출해야 합니다:
1. 학교 또는 어린이집에서 1,000 피트 이내에 있지 않아야 하는 시설의 이름과 주소입니다;
2. 5.0% 이상의 소유권을 가진 시설의 자재 소유자의 이름과 주소;
3. 해당 시설에서 근무하는 담당 약사의 이름과 서명;
4. 대마초 제품의 전용, 도난 또는 분실에 대한 적절한 통제를 유지하기 위한 신청자의 보안 계획에 관한 세부 정보.
5. 이사회가. 50% 이상의 소유권을 가진 시설 자재 소유자에 대한 범죄 경력 조회를 수행하는 데 필요한 정보입니다.
C. 허가를 발급하기 전에 이사회의 대리인이 시설에 대한 검사를 실시해야 합니다. 검사관이 확인한 모든 결함이 시정되고 시설에 대한 재검사가 필요한 경우 만족스럽게 재검사될 때까지는 허가가 발급되지 않습니다.
D. 대마초 조제 시설은 모든 주 및 지역 법률과 조례를 준수해야 합니다.
E. 대마초 조제 시설 허가는 개인 주택이나 거주지에서 운영할 수 있는 사람에게는 발급되지 않습니다.
F. 최근 5년 이내에 연방 또는 다른 관할권의 법률에 따라 중범죄로 유죄 판결을 받은 사람은 대마초 조제 시설에 고용되거나 그 대리인으로 활동할 수 없습니다.
G. 대마초 조제 시설이 허가가 발급된 날로부터 90 일 이내에 운영되지 않는 경우, 위원회는 정당한 사유가 입증되어 연장이 허용되지 않는 한 허가를 취소해야 합니다.
H. 대마초 조제 시설은 제약 가공업체로부터 대마초 제품을 수령하는 경우 운영을 시작한 것으로 간주합니다.
I. 시설에서 대마초 제품을 보유하게 되면 신고된 운영 시간 동안 약사가 항상 현장에 상주해야 합니다.
A. 버지니아주 법령의 § 4.1-1602 에 따라, 위원회는 의약품 가공업자가 대마초 재배 시설 하나를 설립하도록 승인할 수 있습니다. 대마초 재배 시설은 의약품 처리업체와 동일한 보건 서비스 구역 내에 위치해야 합니다.
B. 대마초 재배 시설에 대한 별도의 신청서와 수수료는 다음 정보 및 서류와 함께 이사회에 제출해야 합니다:
1. 학교 또는 어린이집에서 1,000 피트 이내에 있지 않아야 하는 시설의 이름과 주소입니다;
2. 5.0% 이상의 소유권을 가진 시설 소유주의 이름과 주소;
3 . 2. 대마초의 전용, 도난 또는 분실에 대한 적절한 통제를 유지하기 위한 신청자의 보안 계획에 관한 세부 정보 .
4. 이사회가 5.0% 이상의 소유권을 가진 시설의 소유주에 대한 범죄 경력 조회를 수행하는 데 필요한 정보입니다.
3. 제안된 추가 대마초 재배 장소와 제약 처리업체와의 거리;
4. 제안된 추가 대마초 재배 장소와 제약 가공업체 간의 안전한 운송 네트워크에 대한 액세스 관련 세부 정보;
5. 제안된 위치에서 추가 대마초 재배의 경제적 실행 가능성; 그리고
6. 추가 대마초 재배에 대한 수요가 입증된 경우.
C. 대마초 재배 시설을 승인하기 전에 위원회 대리인이 해당 시설에 대한 검사를 실시해야 합니다. 검사관이 결함을 발견한 경우, 위원회는 제약 가공업체가 발견된 결함을 시정하고 해당 시설이 만족스럽게 재검사될 때까지 대마초 재배 시설을 승인하지 않습니다(보증된 경우).
D. 대마초 재배 시설은 모든 주 및 지역 법률과 조례를 준수해야 합니다.
E. 대마초 재배 시설 허가는 개인 주택이나 거주지에서 운영할 수 있는 사람에게는 발급되지 않습니다.
F. 최근 5년 이내에 연방 또는 다른 관할권의 법률에 따라 중범죄로 유죄 판결을 받은 사람은 대마초 재배 시설에 고용되거나 그 대리인으로 활동할 수 없습니다.
G. 대마초 재배 시설이 승인 발급일로부터 180 일 이내에 운영되지 않는 경우, 이사회는 정당한 사유가 입증되어 연장이 허용되지 않는 한 승인을 취소해야 합니다.
H. 대마초 재배 시설은 승인된 신청서에 따라 처리자 가 대마초 식물을 재배 중인 경우 운영을 시작한 것으로 간주합니다.
I. 위원회가 대마초 재배 시설을 승인하면 의약품 가공업체는 대마초 재배를 시작할 수 있으며, 대마초의 안전, 보안 및 무결성을 보장하기 위해 운영 시간 동안 책임자 또는 이 섹션에 따라 감독을 제공할 자격이 있는 사람이 상주해야 합니다.
