이 장에서 사용되는 다음 단어와 용어는 문맥상 달리 명시되지 않는 한 다음과 같은 의미를 갖습니다.

"위원회" 는 버지니아 약학 위원회를 의미합니다.

"규제 물질" 은 마약류 관리에 관한 법률의 스케줄 I부터 VI까지의 약물, 물질 또는 즉각적인 전구체를 의미합니다.

"라이선스 사용자" 는 약국위원회에서 규제 약물 판매에 대한 허가를 받은 의사를 의미합니다.

"개인 감독(" )이란 라이선스 사용자가 물리적으로 상주하면서 제공 중인 전체 서비스 또는 수행 중인 행위를 직접 개인적으로 통제해야 함을 의미합니다. 사전 또는 향후 지시만으로는 충분하지 않으며 전화, 서면 지시 또는 기계적 또는 전자적 방법으로 감독을 실시해서는 안 됩니다.

"개업의" 또는 "치료사" 는 의학위원회에서 발급한 현재 유효한 면허를 소지한 의학, 정골의학 또는 족부학 의사를 의미합니다. 비영리 시설에 대한 제한적 사용 허가의 목적상, "개업의" 또는 "치유 예술 종사자" 는 의학위원회에서 발급한 현재 유효한 면허를 가진 의사 보조 또는 간호 및 의학 공동위원회에서 발급한 현재 유효한 면허를 가진 전문간호사를 의미할 수도 있습니다.

"판매" 는 개인, 소유주, 대리인, 하인 또는 직원 등 모든 사람이 행하는 물물교환, 교환, 선물 또는 그 제공과 그러한 각 거래를 의미합니다. 제조업체의 샘플을 환자에게 선물하는 것은 포함되지 않습니다.

"특수 포장(" )이란 5세 미만의 어린이가 합리적인 시간 내에 그 안에 함유된 독성 또는 유해한 양의 규제 물질을 개봉하거나 얻기가 현저히 어렵고 정상적인 성인이 적절하게 사용하는 데 어려움이 없도록 설계 또는 제작된 포장을 의미하지만, 모든 어린이가 합리적인 시간 내에 독성 또는 유해한 양을 개봉하거나 얻을 수 없는 포장을 의미하지는 않습니다.

"U.S.P.-N.F." 는 미국 약전-국가 약전을 의미합니다.

A. 규제 약물 판매에 종사하기 전에 개업의는 위원회가 제공하는 양식에 따라 신청서를 작성하고 면허를 발급받아야 합니다. 6월 이후 7, 2016, 시설 허가를 받은 장소에서 이러한 영업을 해야 합니다.

B. In order to be eligible for a license to sell controlled substances, a practitioner shall possess a current, active license to practice medicine, osteopathic medicine, or podiatry issued by the Virginia Board of Medicine. Any disciplinary action taken by the Board of Medicine against the practitioner's license to practice shall constitute grounds for the board to deny, restrict, or place terms on the license to sell. Prior to engaging in the sale of Schedule VI controlled substances, excluding the combination of misoprostol and methotrexate, and hypodermic syringes and needles for the administration of prescribed controlled substances from a nonprofit facility, a doctor of medicine, osteopathic medicine, or podiatry, a nurse practitioner, or a physician assistant shall make application on a form provided by the board and be issued a limited-use license.

C. Any disciplinary action taken by the Board of Medicine, or in the case of a nurse practitioner, by the Joint Boards of Nursing and Medicine, against the practitioner's license to practice shall constitute grounds for the board to deny, restrict, or place terms on the license to sell.

A. 6월 이후 7, 2016, 치유 예술 종사자가 규제 약물을 판매하는 모든 장소는 버지니아주 법규의 § 54,1-3304,1 에 따라 위원회가 발급한 허가증을 소지해야 합니다. 면허를 소지한 치유 예술 종사자는 위원회가 제공하는 양식에 따라 시설 허가를 신청해야 합니다.

B. 정당한 사유가 있는 경우, 이사회는 환자에게 제공되는 서비스의 범위, 정도 또는 유형이 제한된 성격인 경우 제한적 사용 시설 허가를 발급할 수 있습니다. 발급되는 허가는 신청자가 요청하거나 본 장의 특정 요건이 면제될 수 있는 경우 위원회가 부과하는 사용 조건에 근거해야 합니다.

1. 제한적 사용 시설 허가 신청서에는 면제가 요청되는 규제 요건(있는 경우)과 각 요건이 해당 관행에 적용되지 않아야 하는 이유에 대한 간략한 설명이 기재되어 있어야 합니다.

2. 판매할 규제 물질의 종류와 양, 전용에 대한 안전장치를 자세히 설명하는 정책 및 절차 매뉴얼을 신청서와 함께 제출해야 합니다.

3. 제한적 사용 시설 허가의 발급 및 지속 여부는 이사회가 정한 조건을 지속적으로 준수하는 것을 전제로 합니다.

4. 미소프로스톨과 메토트렉세이트의 조합을 제외한 스케줄 VI 규제 약물과 처방된 규제 약물 투여를 위한 피하 주사기 및 주사 바늘을 조제할 목적으로 비영리 시설에 제한적 사용 시설 허가를 발급할 수 있습니다.

C. 전무이사는 미용 목적으로 5가지 이하의 서로 다른 국소용 스케줄 6 의약품의 여러 강도와 제형을 보관 및 판매하는 경우 보안 시스템 면제를 허가할 수 있습니다.

A. 재고에서 규제 대상 물질의 선택, 규제 대상 물질의 준비 또는 포장, 환자에게 전달할 규제 대상 물질의 라벨 준비는 허가권자의 개인적인 책임입니다.

1. 규제 대상 약물의 모든 조제는 허가자 또는 등록된 약국 기술자가 허가자의 감독 하에 직접 수행해야 합니다.

2. 면허 소지자는 버지니아주 법령 § 54-1-3321 에 명시된 대로 약국 기술자 업무 수행을 지원하기 위해 보관 및 판매 구역에 상주할 수 있는 한 사람을 감독할 수 있으며, 해당 직원이 규제 약물 판매 면허를 소지하지 않았고 둘 중 하나에 해당하는 경우에 한합니다:

a. 위원회에 등록된 약국 기술자, 또는

b. 약국 기술자에게 필요한 교육에 부합하는 기술자 업무에 대한 교육을 받은 면허 간호사 또는 의사 보조원.

3. 이사회가 승인한 약국 기술자 교육 과정 중 하나를 사용하지 않는 한, 간호사 또는 의사 보조원을 사용하여 약국 기술자 업무를 수행하는 면허 소지자는 교육 매뉴얼을 개발 및 유지해야 하며 해당 면허 소지자가 다음 분야의 일반 교육을 성공적으로 이수했음을 문서화해야 합니다:

a. 데이터 시스템 또는 기타 기록 보관 시스템에 처방전 정보 및 약물 이력을 입력합니다;

b. 처방전 라벨 또는 환자 정보 준비;

c. 재고에서 조제할 약품을 제거합니다;

d. 약국 계산을 포함하기 위해 조제할 약품의 계수 또는 측정;

e. 조제할 약품의 포장 및 라벨링과 그 재포장;

f. 자동 디스펜싱 장치 또는 디스펜싱 프로세스에 사용되는 기타 장치의 재고 또는 적재(해당되는 경우).

g. 조제와 관련된 관련 법률 및 규정.

4. 약국 기술자, 면허 간호사 또는 의사 보조원을 고용하거나 사용하여 보관 및 판매 구역을 보조하는 면허 소지자는 해당 업무에 대한 현장별 교육 프로그램 및 교육 매뉴얼을 개발하고 유지해야 합니다. 이 프로그램에는 현장별 컴퓨터 프로그램 및 장비의 적절한 사용 교육, 기술자 업무 수행에 사용되는 기타 장비의 적절한 사용, 해당 업무에 부합하는 약국 계산 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 실무에 부합하는 교육이 포함되어야 합니다.

5. 면허 소지자는 고용 기간 동안 그리고 고용 종료일로부터 2년 동안 각 약국 기술자, 간호사 또는 의사 보조원에 대한 현장별 교육 프로그램을 성공적으로 이수했다는 문서를 보관해야 합니다. 현재 고용된 직원에 대한 문서는 현장 또는 열람 요청 시 기록을 쉽게 검색할 수 있는 다른 장소에 보관해야 합니다. 고용이 종료된 후에도 이러한 문서는 요청 시 검색이 가능한 외부 장소에 보관할 수 있습니다.

B. 조제하기 전에 라이선스 사용자는 다음과 같이 해야 합니다:

1. 버지니아주 법령의 § 54-1-3319 의 조항에 따라 전향적 약물 검토를 수행하고 환자에게 상담을 제안합니다.

2. 처방 제품을 검사하여 모든 면에서 정확성을 확인하고, 전체 거래의 정확성과 책임에 대한 증명으로 판매 기록에 자신의 이니셜을 기재합니다.

C. 판매 기록이 18VAC110-30-200 에 제공된 자동 데이터 처리 시스템에 유지되는 경우, 라이선스 사용자는 전체 거래의 정확성과 책임을 증명하기 위해 각 판매 항목에 자신의 이니셜을 직접 기재해야 합니다.

버지니아주 법령 54 §.1- 에 열거된 사유3316 외에도, 위원회는 면허 보유자 또는 신청자가 버지니아주 또는 다른 주에서 의학, 정골 의학 또는 족부학 면허 또는 의사 보조 또는 전문간호사 면허가 정지 또는 취소되었거나 버지니아주에서 현재 유효한 면허를 보유하고 있지 않은 경우 규제 약물 판매 면허를 취소, 정지, 발급 또는 갱신하지 않거나 신청을 거부할 수 있습니다.